如何选择生化试剂盒?
发布时间：2023-05-15 发布作者：上海金年会·(jinnianhui)金字招牌诚信至上-Gold Annual Meeting生物
通常生化试剂盒可分为液体单试剂和液体双试剂，前者别适用于半自动生化分析仪和小型自动生化分析仪，使用方便，缺点是稳定性较差。与单试剂相比，双试剂提高了抗干扰能力，具有稳定性能较好，可消除样品自身空白等点。此外还有多项同测组合试剂、浓缩试剂等。
对新的试剂盒，我们首先要查看其资质是否齐全，是否具有国家食品药品监督管理总局的相关批号，是否为合法有效试剂，是否有相关的临床试验验证等。其次，在本实验室，可做以下工作来进行验证是否适合使用。
用蒸馏水做空白，用指定的空白液加入试剂作为样品测试，在测试主波长下，记录测试启动时的吸光度(A1)和约5分钟后的吸光度(A2)，A2测试结果即为试剂空白吸光度测定值，应符合生产企业给定范围。这是判定试剂质量的一个有效指标。
“肌动蛋白聚合Biochem Kit!”是基于聚合过程中芘共轭肌动蛋白的增强荧光。当芘g -肌动蛋白(单体)形成芘f -肌动蛋白时，荧光增强可以用荧光计测量，以跟踪随着时间的聚合。此外，通过使用预形成的芘f -肌动蛋白，可以进行解聚。细胞/组织提取物和纯化蛋白都可以添加到反应混合物中，以确定它们对肌动蛋白聚合的影响。
取高浓度样品和低浓度样品按不同比例混合成5个浓度做线性试验。线性范围内的分析性能应符合如下要求：①线性性相关系数r应≥0.990;②线性偏差应不超过生产企业给定值。试剂(盒)的线性范围越宽，临床复测几率越�。胙�/试剂比例成反比。
批内重复性 在重复性条件下，用高、中、低三个水平浓度(高、低浓度应超过参考区间20%～30%，中浓度水平在参考区间之内)的控制血清或新鲜人血清测试试剂，重复测试至少10次。
批间重复性 用质量控制血清测试3×3(3个批号，每个批号取3瓶)批间差，较能反映制造商的配方、原料的一致性。干粉或冻干试剂还需测定批内瓶间差，测定同一批号的试剂20瓶，用变异系数(CV)来表示。变异系数(CV)不超过生产企业给定值。
相对偏差 直接用试剂盒测定参考物质(平行3次)，评价测定均值与靶值的偏离程度。也可用由参考方法定值的高、中、低三个浓度的人混合血清，用试剂盒平行测定3次，计算均值与定值的相对偏差。
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