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品质保证 · 金年会·(jinnianhui)金字招牌诚信至上-Gold Annual Meeting试剂
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发布时间：2023-10-19 发布作者：上海金年会·(jinnianhui)金字招牌诚信至上-Gold Annual Meeting生物
1.临界值(cut-off)的确定
在实际使用免疫法检测时要首先确定临界值。通过检测结果与临界值的比较，可判定样品为阴性或可疑。对于禁用药物，检测方法的临界值为定量限，即现有的公认的仪器检测所能达到的定量限。对于有残留限量(MRL)的药物，检测方法的临界值为20份添加MRL浓度的样品重复3次测定的均值减去1．64倍标准差。检测结果如小于临界值为阴性，大于或等于临界值或标准规定为可疑，需要用确证法确证。
2.检测限的测定可添加MRL和MRL上下各一个浓度。
每个试验室在使用免疫法检测时，应做一下各自试验室的检测限。检测限为20份空白样品测定的均值加3倍标准差。如果经规范操作后所得检测限大于临界值时，说明试剂盒背景干扰大，试剂盒灵敏度不能满足检测要求，应与试剂盒厂家联系或弃去不用选用另外的试剂盒。
3.免疫检测方法验证
在使用免疫法检测样品时，应对方法进行验证。主要测定以下内容：
4.其他
①对于可用于多残留检测的ELISA试剂盒，以交叉反应率低的药物做阳性添加测定临界值(cut-off)。